返回
联邦阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间：2018-05-02 浏览：8639
近日，联邦阿莫西林胶囊（规格：0.25g）成功通过仿制药质量和疗效一致性评价！
2016年3月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》国办发〔2016〕8号文。联邦制药积极响应，不断推进仿制药一致性评价工作，并在激烈的竞争中脱颖而出。
阿莫西林胶囊作为联邦制药的拳头产品之一，其质量符合美国和欧洲药典标准。自1996年上市以来，它的质量和疗效便受到广大患者的信赖。此次通过一致性评价，更表明该产品在质量和疗效上与原研药完全等同，既保障了药品的安全性和有效性，也将实现对原研药品的临床替代。通过一致性评价后，该产品可在药品说明书、标签中使用通过一致性评价标识。
目前，阿莫西林胶囊批准文号共有246个，拥有批文的企业有145家。联邦阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价，将进一步提升企业的市场竞争力。同时，联邦制药也会继续秉承“让生命更有价值”的宗旨，致力于生产优质药品，为人类健康做出更大的贡献！
文：中山分公司 注册部