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药物基本情况
联邦制药利拉鲁肽注射液获批进行临床试验
发布时间：2018-11-26 浏览：4402
珠海联邦制药股份有限公司申报的利拉鲁肽注射液（受理号 CXSL1800016国）药品注册申请，于2018年11月12日获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验通知书。
药物名称：利拉鲁肽注射液
剂型：注射剂
规格：3ml：18mg（预填充注射笔）、3ml：18mg（笔芯）
申请人：珠海联邦制药股份有限公司
受理号：CXSL1800016国
受理日期：2018年02月08日
注册分类：治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液是一种重组人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗2型糖尿病。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物能够以葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞，增加胰岛素分泌；刺激β细胞的增殖和分化；抑制食欲及摄食，延缓胃内容物排空；能够有效地控制糖尿病患者血糖，并减少低血糖风险。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物是近年糖尿病药物市场中增长较快的品种。
利拉鲁肽注射液克服了天然GLP-1在人体内半衰期短，容易降解的缺点，一天注射一次即可满足患者的降糖需求，目前国内企业均无该产品生产上市。联邦制药进行利拉鲁肽注射液的研究和开发，将有效弥补国内GLP-1类似物降糖药产品的空缺。联邦制药将加快推进该产品的临床试验，使该产品尽快上市。
文：珠海联邦制药股份有限公司