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内蒙古公司顺利通过欧盟GMP再认证现场检查
发布时间：2019-07-03 浏览：1956
6月3日至5日，德国汉堡健康及消费者保护部（BGV）的两位检查官对内蒙古公司的阿莫西林产品进行了为期3天的GMP现场检查，内蒙古公司顺利通过了此次EU-GMP认证现场检查。这也是继2013年通过欧盟认证之后的第三次现场检查。
公司高度重视本次EU-GMP认证检查，由质量管理部牵头，203车间、201车间作为本次认证主要迎检车间联合质检部、物控部、动力车间、智能信息化部、设备部、工程部等共同开展了认证阶段的迎检工作。自3月起，质量管理部组织进行了多次学习培训，邀请了集团质量总监刘德富先生先后进行全面指导，使公司质量体系管理水平不断向欧盟标准靠拢。
首次会上，检查官对企业的发展历程、GMP实施及产品情况进行了详细了解，对203、402、403、407等生产车间、库房、公共设施和实验室等硬件，以及质量体系、变更、偏差、CAPA、风险管理、供应商管理、验证确认、批记录和各项管理文件等进行了认真的审阅。检查期间，各部门人员严阵以待，积极配合，努力完成各项任务。针对提出的不符合项问题，质量管理部已组织相关车间和部门制定解决方案，落实责任，限期整改，确保公司各项工作均符合GMP要求。
本次通过EU-GMP现场检查是公司实现战略目标的关键举措之一，是全体员工共同辛勤努力的成果，为公司在当前激烈的欧洲市场竞争中赢得了机会，更为公司的快速发展奠定了坚实基础。
文：内蒙古公司 尤培静