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联邦制药香港公司阿莫仙?阿莫西林胶囊通过一致性评价
发布时间：2021-06-13 浏览：5071
近日，联邦制药香港公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B00901），联邦制药阿莫西林胶囊（规格：按C16H19N3O5S计0.25g；生产厂商：联邦制药厂有限公司）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
此前，珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的阿莫西林胶囊（规格：0.25g）于2018年通过审核，成为国内首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的阿莫西林胶囊品种。
截至目前，联邦制药共有5个产品通过（含视同通过）一致性评价。联邦制药将持续推进仿制药一致性评价工作，为患者提供更多优质用药选择。
(上图来源自国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网)
编辑：集团文化宣传部