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珠海公司欧盟迎检经验分享会圆满结束
发布时间：2021-08-04 浏览：838
为迎接明年初的欧盟检查，珠海公司质量保证部于7月9日下午组织了一场《欧盟迎检经验分享会》，分享会邀请到的分享人均亲身经历多次欧盟检查，经验独到且丰富。几位分享人分别从迎检准备、迎审现场、现场检查、问题询问的情景再现，以真实案例与大家分享检查过程中的细节和体会。
分享会由质量保证部经理冯翎女士主持，现场座无虚席，学习氛围浓厚热烈，不断响起阵阵掌声。质检中心经理朱继清结合FDA和欧盟的迎检经验，幽默风趣地讲解了大量QC系统的迎检案例，同时，亦印证了质检中心一直以来严谨的工作态度。十车间主任葛玉龙通过对比十车间改造前后的硬件情况对生产的作用，用实例举证“硬件不够，软件来凑的方式很难行得通”、“硬件达标，做好卫生，充分准备，真实展示”。十五车间主任毛刚详细跟大家拆解缺陷“从发现、调查、整改、回复到最后通过检查”的全过程，用事实说话，与大家一起探讨如何从根本上做好生产质量，避免缺陷的发生。设备管理部技术经理姜维运用详实的案例说明针对性改造对现场检查的积极作用，同时根据自身经验对以后的日常工作提出了建议。
作为一个有机整体，六大系统齐肩并战，用行动去践行“QA系统是关键、QC系统是核心、生产系统是主体、设备设施系统是基础、物料系统是重点、包装标签系统是细节”的理念。联邦制药全体同事将坚守初心，不断巩固专业知识与技能，争做各自领域的主题专家（SME），为即将到来的欧盟检查奠定基础，以更好的姿态应对检查！
文: 珠海公司 周韵晓
图: 珠海公司 战阁金