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联邦制药注射用比阿培南通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间：2022-05-05 浏览：684
近日，珠海联邦制药股份有限公司申报的注射用比阿培南（规格：0.3g）经国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价（受理号：CYHB2150546国）。
注射用比阿培南为新型碳青霉烯类抗生素，具有抗菌谱广、对β-内酰胺酶稳定的特点。临床适用于由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、急性支气管炎等的治疗。相比于其它碳青霉烯类品种，比阿培南具有肾毒性小、无中枢神经系统毒性等特点。现时，比阿培南为国家医保目录（二零二一版）乙类药品。
本次获批将进一步有助于联邦制药巩固于抗感染领域的优势地位。联邦制药将持续致力于新产品研发及推进一致性评价，为患者提供更多安全高效的用药选择。
文：集团投资者关系部