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珠海销售公司开展“混合粉分段生产相关政策的思考与探索”专题培训
发布时间：2022-11-01 浏览：297
为提升珠海销售公司销售团队的药政法规知识储备水平，更加熟悉公司产品以便为客户提供更好的服务。
10月18日下午，珠海销售公司有幸邀请到集团质量总监刘德富先生在三楼会议室为销售团队开展了“混合粉分段生产相关政策的思考与探索”的知识培训。刘总监从事药品质量工作多年，工作经验丰富。
根据国家药政法规的更新，结合我司相关产品的登记备案情况，刘总监从相关政策检索、政策变迁、希望与建议、制剂原料药供应商变更管理政策等四个方面为我们作重点解读，并对相关法规进行深度剖析。
原料混合粉作为制剂生产工艺的一部分（属制剂中间体），按制剂中间体生产场地变更实施管理，符合制剂持有人对药品安全性、有效性、质量可控性的主体责任，是已实施现行法规的完善和补充。混合粉在原料厂混合加工，制剂和原料各完成《药品生产许可证》及制剂中间体生产场地变更的药学研究，实行备案制，为制剂使用混合粉多一条合规之路，符合科学监管理念。
整个培训过程，销售团队如饥似渴地吸收着法规知识，培训结束前，刘总监针对大家提出的问题，进行一一答疑解惑，各区销售精英们意犹未尽，表示将在会后继续认真消化此次培训内容，并期待下一次充电。
文：珠海销售公司 陈茂尖
图：珠海销售公司 吴杰